Software vermag eentje medisch redmiddel zijn, bijvoorbeeld mits eentje toepassing monitoring van patiënten, diagnostiek of medicatievoorschrijving ondersteunt. Dan is eentje CE-markering noodzakelijk. Sinds mei 2021 moeten zulke software zowel voldoet aan nieuwe Europese wetgeving. Dit Medical Devices Regulation (MDR) is op veel fronten eentje stuk strenger dan eerdere wetgeving (MDD). Den Inspectie Gezondheidszorg plusteken Jeugdigheid (IGJ) merkt dat den MDR nog hevig onbekend is onder softwareontwikkelaars. Daarheen moeten verandering ter komen, want voordat jij ie weet is den overgangsperiode voorbij. Ene tijdige start van eentje certificeringstraject is noodzakelijk wegens den software op den markt te kunnen blijven brengen.