Na uitvoerige inschatting van den technische documentatie van negen verschillende bekkenbodemmatjes diegene te 2018 te Nederland zijn tweedehands, concludeert ie RIVM dat den veiligheid plus prestaties van dit producten noch ja zijn onderbouwd. Ter den technische documentatie van alle negen bekkenbodemmatjes zijn namelijk tekortkomingen gevonden. Bekkenbodemmatjes zijn implantaten waarmee verzakkingen van organen te ie streek van den bekkenbodem wordt behandeld. Den inschatting is verricht te opdracht van den Inspectie Gezondheidszorg plus Jeugdigheid (IGJ). Dit meldt ie RIVM.
Bekkenbodemmatjes kunnen op verschillende omgangsvormen plaatsen wordt: via den buikje (transabdominaal) plus via den vagina (transvaginaal). Ie RIVM heeft den technische documentatie beoordeeld van negen verschillende bekkenbodemmatjes diegene artsen te 2018 te Nederland hebben plaatsen. Hiervan zijn er viertal diegene via den vagina wordt plaatsen plus vijf via den buikje. Den negen bekkenbodemmatjes zijn wegens zes verschillende fabrikanten geproduceerd.
Tekortkomingen
Ie RIVM heeft te den technische documentatie van alle beoordeelde producten te meerdere onderdelen tekortkomingen gevonden. Zo zijn den veiligheid plus prestaties onvoldoende zijn onderbouwd met gegevens overheen ie gewoonte van ie product te den zijn. Eentje andere tekortkoming is bijvoorbeeld dat te den leidraad eentje goede weergave van den operatie ontbreekt, terwijl er welnu staat dat eentje medicus getraind moeten zijn voordat dit soort operaties.
Zorgvuldig onderzoeken
Tekortkomingen te den technische documentatie paardenhoeven noch te inhouden dat er iets mis is met ie product zelf of dat den tekortkomingen schadelijk zullen zijn voordat den gezondheid van den patiënt, benadrukt ie RIVM. Volgens den wet willen fabrikanten tekortkomingen te hun technische documentatie zorgvuldig onderzoeken plus oplossen. Meerdere fabrikanten geven aan dat zij tijdelijk den technische documentatie hebben verbeterd. Dit heeft plaatsgevonden nadat den RIVM-beoordeling wasgoed gecompleteerd.
Enkele fabrikanten hebben gewoonte geproduceerd van ie rechtspraak wegens repliek te maken tegen den publicatie van ie rapport. Daardoor is den publicatie van ie rapport vertraagd.
Vanwege: Nationale Zorggids